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調(diào)整水光針微整大火 市場卻“魚龍混雜”

化妝品醫(yī)美敷料醫(yī)療器械水光針針劑市場機構(gòu)部分美容觀點評論大火分類目錄

今后 ， 如果有醫(yī)美機構(gòu)拿出一個不是Ⅲ類醫(yī)療器械的商品當(dāng)成“水光針”推銷給你 ， 那這家機構(gòu)可以直接拉黑了 。 北京青年報采訪人員了解到 ， 國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告 ， “水光針”明確按照Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管 。
調(diào)查
水光針微整大火
市場卻“魚龍混雜”
“打一支水光針相當(dāng)于敷1000張面膜”“大媽變少女 ， 中間只隔著一支混合型水光注射” “一針解決補水保濕、收縮毛孔、淡化細(xì)紋、美白祛斑等N種問題”“午餐美容 ， 微創(chuàng)不動刀”……
水光針的補水護膚效果被各路網(wǎng)紅帶火 ， 成為了非手術(shù)類“輕醫(yī)美”市場的熱銷項目 ， 吸引萬千女性為之癡迷 。 水光針的注射操作十分便捷 ， 全程僅需1-2小時 ， 看上去是一種“高效安全”的入門級醫(yī)美項目 。 小紅書上 ， 與“水光針”“水光針醫(yī)美”相關(guān)的種草筆記高達(dá)10萬+篇 。
目前市面上 ， 一劑水光針的價格從幾百到幾千 ， 甚至上萬元不等 。 天風(fēng)證券指出 ， 從分類來看 ， 我國非手術(shù)類醫(yī)美規(guī)?？焖贁U大 ， 同時占比維持在70%左右 ， 高于全球平均水平 ， 預(yù)計2023年輕醫(yī)美行業(yè)規(guī)模超2000億元 。
如此巨大的市場 ， 卻非常混亂 。 據(jù)《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》數(shù)據(jù)顯示 ， 目前醫(yī)美市場上流通的針劑正品率僅為33.3% ， 即每三支針劑當(dāng)中 ， 就有兩支是水貨、假貨等非法針劑 。
亂象
醫(yī)用敷料、化妝品紛紛上場
“水光針”市場混亂
北青報采訪人員查詢部分醫(yī)美平臺發(fā)現(xiàn) ， 平臺上使用的水光針針劑的種類 ， 卻遠(yuǎn)比查詢到的已經(jīng)獲批為“Ⅲ類醫(yī)療器械”的“注射用透明質(zhì)酸鈉”還要多 。 不僅如此 ， 北青報采訪人員注意到 ， 一些擁有“Ⅲ類醫(yī)療器械”身份的產(chǎn)品 ， 其獲批適應(yīng)證卻風(fēng)馬牛不相及 。
如一款名為“術(shù)唯可”的水光針 ， 產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠” ， 也獲得了“Ⅲ類醫(yī)療器械”的級別 ， 但是其注冊的適用范圍卻是“輔助用于預(yù)防和減少腹（盆）腔手術(shù)的術(shù)后粘連” 。
而更多水光針的“真實身份”其實是醫(yī)用敷料 ， 不能用于注射的那種 ， 有的甚至只有化妝品的備案號 。
北青報采訪人員注意到 ， 一款名為“可麗金”類人膠原蛋白生物修復(fù)敷料為Ⅱ類醫(yī)療器械 ， 獲批受損創(chuàng)面愈合的產(chǎn)品 ， 卻在部分醫(yī)美機構(gòu)被用作水光針注射 。 “伊膚泉”水光膠原的產(chǎn)品名為酵母重組膠原蛋白液體敷料 ， 也是Ⅱ類醫(yī)療器械 ， 獲批用于“皮膚屏障功能受損引起的皮膚疾病的輔助治療 ， 改善皮炎、濕疹等引起的皮膚瘙癢”等 ， 也未獲批用于注射 。 2020年9月 ， 有報道稱 ， 一岳陽女子打水光針遭毀容 ， 機構(gòu)給其注射了“菲曼德青春精華液加強型”和“左旋VC” 。 其中“菲曼德”屬于化妝品 ， 而“左旋VC”的包裝盒上沒有任何中文標(biāo)識 。
不僅如此 ， 在一些電商平臺上 ， 打著“水光針”身份其實是精華、面霜、面膜的化妝品有數(shù)百種 。 但是 ， 作為醫(yī)療美容項目 ， “水光針”三個字無法通過化妝品備案 。 業(yè)內(nèi)人士稱 ， 稱呼化妝品為“水光針”無非是商家為了提升銷售制造的一種噱頭 。
監(jiān)管
【調(diào)整水光針微整大火 市場卻“魚龍混雜”】明確“水光針”身份
清除“擦邊球”行為
日前 ， 國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告 ， 對于27類醫(yī)療器械分類目錄有了重新調(diào)整 。 其中 ， 特別是對部分醫(yī)療美容用品目錄作出了重大調(diào)整 。 《目錄》明確 ， 作為“水光針”主要成分的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 ， 用于注射到真皮層 ， 主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補水等作用 ， 改善皮膚狀態(tài) ， 按照Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管 。

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